氫化蓖麻油是白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物的化學(xué)物質(zhì)。
1、外觀:白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物;2、堿值:不大于4.0;3、熔點(diǎn):85-88℃;4、羥值:150-165;5、碘值:不大于5.0;6、皂化值:應(yīng)為176-182;7、顏色:3
儲(chǔ)運(yùn)(Storeage)
運(yùn)輸、儲(chǔ)存應(yīng)注意防火、防雨,避免破損、污染
藥用輔料,本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用,故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑,用于制備半固體制劑和固體制劑,如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。
本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑,用于調(diào)節(jié)制劑的稠度;在口服制劑中,主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑,本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架,起到緩釋或控釋的作用;還可以作為片劑、膠囊劑的潤滑劑,改善顆粒的流動(dòng)性。
氫化蓖麻油的質(zhì)量主要取決于產(chǎn)地不同的蓖麻油以及氫化和后處理工序,我國是蓖麻油的大產(chǎn)出國和出口國,蓖麻油脂肪酸組成與歐洲產(chǎn)地品種相同,與美國、印度等國家不同,因此CP2010版氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)幾乎等同采用EP7.0,因此我公司執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等同歐洲氫化蓖麻油產(chǎn)品,比執(zhí)行美國藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量要高。
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